글로벌 바이오 제약 시장에서 끊임없이 혁신을 거듭하며 주목받는 기업, 바로 알테오젠입니다. 특히 정맥주사(IV) 방식의 의약품을 환자 친화적인 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 독보적인 기술은 전 세계 제약업계의 이목을 집중시키고 있습니다. 알테오젠은 이 핵심 기술을 기반으로 글로벌 빅파마들과의 협력을 확대하며 신약 개발의 새로운 지평을 열어가고 있습니다. 2025년 현재, 알테오젠은 주요 파이프라인의 성공적인 진전과 함께 미래 성장 동력을 확보하며 글로벌 바이오텍으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
알테오젠의 혁신은 'Hybrozyme™(하이브로자임)' 플랫폼에서 시작됩니다. 이 플랫폼의 핵심은 재조합 인간 히알루로니다제인 'ALT-B4' 기술입니다. ALT-B4는 피하 조직 내 약물 침투를 방해하는 히알루론산을 일시적으로 분해하여, 정맥주사(IV)로 투여되던 바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사(SC) 제형으로 전환시키는 역할을 합니다. 이는 환자의 병원 방문 횟수를 줄이고 투약 시간을 획기적으로 단축하여 삶의 질을 크게 향상시키는 동시에, 의료진의 진료 효율성까지 높이는 장점을 제공합니다. ALT-B4는 열 안정성과 효소 활성이 뛰어나 기존 제품 대비 적은 효소량으로도 우수한 성능을 발휘하며, 2025년 7월 미국 물질특허 등록을 통해 2043년 초까지 독점적인 지위를 확보했습니다.
알테오젠 기술의 가장 빛나는 성과 중 하나는 미국 머크(MSD)와의 협력을 통해 탄생한 면역항암제 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qurex, 키트루다 SC 제형)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가입니다. 2025년 9월 21일 승인된 키트루다 큐렉스는 세계 최초로 상업화된 피하주사(SC) 제형 면역항암제로, 기존 30분 이상 소요되던 정맥주사(IV) 투여 시간을 1~2분으로 단축시켰습니다. 이는 흑색종, 비소세포폐암 등 38개 암종에 걸쳐 적용 가능하며, 환자 편의성을 극대화하여 면역항암 치료의 새로운 패러다임을 제시했습니다. 알테오젠은 MSD와의 독점 계약 변경을 통해 계약금 2천만 달러를 포함, 총 4억 5천 2백만 달러 규모의 마일스톤과 판매 로열티를 확보했으며, 연간 1조 원 이상의 로열티 수입이 예상됩니다.
알테오젠은 ALT-B4 기술의 적용 범위를 항체-약물 접합체(ADC) 치료제로 확장하며 또 다른 혁신을 준비하고 있습니다. 2024년 11월 일본 다이이찌산쿄와 ADC 항암제 '엔허투(Enhertu)'의 SC 제형 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했으며, 2025년 9월 엔허투 SC는 세계 최초로 임상 1상에 진입했습니다. 이는 기존 SC 전환 플랫폼이 단일 항체 치료제에 맞춰 개발되었던 한계를 돌파한 것으로, ADC 치료제의 부작용 감소와 환자 편의성 향상에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 또한, 2025년 3월에는 영국 아스트라제네카와 2조원 규모의 기술이전 계약을 체결하며 추가적인 SC 제형 개발에 박차를 가하고 있습니다.
알테오젠은 Hybrozyme™ 플랫폼 외에도 다양한 신약 개발 플랫폼을 통해 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다. 'NexP™(넥스피)' 지속형 바이오베터 플랫폼은 차세대 지속형 인간 성장호르몬(임상 2상 진행 중) 및 지속형 혈우병 치료제 등을 개발하고 있으며, 2027년까지 한 달에 한 번 투여하는 비만 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 또한 'NexMab™ ADC' 플랫폼을 통해서는 유방암/위암 표적 ADC 항암제(국내 임상 1상 완료, 글로벌 임상 2상 준비 중)와 난소암/폐암 표적 ADC 항암제 등을 개발하며 항암 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다.
알테오젠은 현재까지 6개 글로벌 제약사에 Hybrozyme™ 플랫폼 기술을 기술 수출하며 ALT-B4 단일 품목만으로 누적 9조원 이상의 기술 수출 수익을 달성했습니다. 이는 알테오젠의 기술력이 세계적으로 인정받고 있음을 증명하는 것입니다. 특히 미국 물질특허 등록으로 ALT-B4의 독점적 지위가 강화되었고, 이는 향후 추가적인 기술이전 협상에서도 유리한 고지를 점할 수 있게 합니다. 알테오젠은 기존 항체 치료제를 넘어 합성 의약품, RNA 등 모든 유형의 의약품을 피하주사로 전환하는 차세대 플랫폼 개발에도 박차를 가하고 있으며, 웨어러블 디바이스와의 결합도 논의 중입니다.
알테오젠은 독보적인 SC 제형 기술과 다각화된 신약 파이프라인, 그리고 견고한 글로벌 파트너십을 바탕으로 바이오 제약 시장의 혁신을 주도하고 있습니다. 키트루다 SC의 성공적인 FDA 허가와 엔허투 SC의 임상 진입은 알테오젠의 기술력이 환자들의 삶을 변화시키고 의료 산업 발전에 기여할 잠재력을 명확히 보여줍니다. 앞으로 알테오젠이 선보일 새로운 기술과 신약 개발 성과들이 더욱 기대됩니다. 알테오젠의 최신 정보는 공식 홈페이지(http://www.alteogen.com)에서 확인할 수 있습니다.
Q1: 알테오젠의 핵심 기술인 ALT-B4는 무엇인가요?
* A1: ALT-B4는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제로, 정맥주사(IV) 형태의 바이오의약품을 피하주사(SC) 형태로 전환시켜 환자의 편의성을 높이는 기술입니다.
Q2: 키트루다 SC의 미국 FDA 허가가 알테오젠에 어떤 의미가 있나요?
* A2: 키트루다 SC는 알테오젠의 ALT-B4 기술이 적용된 세계 최초의 상업화된 피하주사 면역항암제로, 알테오젠의 기술력을 전 세계적으로 입증하고 막대한 로열티 수익을 창출할 중요한 이정표가 됩니다.
Q3: 알테오젠은 ADC(항체-약물 접합체) 분야에서도 활동하고 있나요?
* A3: 네, 알테오젠은 자사의 ALT-B4 기술을 엔허투(Enhertu)와 같은 ADC 치료제의 피하주사 제형 개발에 적용하여 임상에 진입했으며, 이는 ADC 치료제 시장에 새로운 가능성을 열고 있습니다.
Q4: 알테오젠의 미래 신약 개발 계획은 무엇인가요?
* A4: 알테오젠은 지속형 바이오베터(NexP™)와 차세대 ADC(NexMab™) 플랫폼을 통해 성장호르몬, 비만 치료제, 다양한 항암제 등을 개발 중이며, 모든 유형의 의약품을 피하주사로 전환하는 기술 확장도 추진하고 있습니다.
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