글로벌 제약 시장에서 혁신적인 기술력과 파이프라인으로 주목받는 삼천당제약이 최근 주요 연구 개발 성과를 발표하며 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다. 특히 황반변성 치료제 바이오시밀러의 성공적인 해외 진출과 주사제를 대체할 경구용 의약품 개발 플랫폼 ‘S-PASS’를 통해 당뇨, 비만, 나아가 항암 및 백신 분야까지 영역을 넓히고 있습니다. 급변하는 제약 환경 속에서 환자들의 삶의 질을 향상하고 글로벌 헬스케어 시장을 선도하기 위한 삼천당제약의 끊임없는 도전과 성과를 자세히 살펴보겠습니다.
삼천당제약의 대표적인 성과 중 하나는 황반변성 치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러인 ‘SCD411’의 글로벌 시장 확대입니다. SCD411은 노인 실명의 주요 원인인 황반변성을 치료하는 블록버스터 의약품의 바이오시밀러로, 2025년 6월 캐나다를 시작으로 해외 선적이 이루어졌습니다. 이후 2025년 9월에는 한국과 일본에서 품목 허가를 획득했으며, 2025년 11월에는 프랑스를 포함한 유럽 8개국에 공급·판매 계약을 체결하며 유럽 시장 진출을 본격화했습니다. 특히 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 ‘긍정 의견’을 받아 최종 허가에 대한 기대감을 높이고 있습니다.
SCD411은 국내 시장에서 경쟁 제품 대비 파격적인 가격인 19만 8천 원에 출시되어 시장 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다. 이는 오리지널 의약품 가격의 절반 이하 수준으로, 환자들의 치료 접근성을 높이는 데 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 2026년 2월에는 사우디아라비아를 포함한 중동 6개국과 추가 공급 계약을 체결하며 글로벌 입지를 더욱 강화했습니다. 삼천당제약은 파트너사의 영업 네트워크와 가격 경쟁력을 결합하여 주요 시장에서 높은 점유율을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.
삼천당제약은 SCD411의 성공에 안주하지 않고, 오리지널의 제형 특허를 회피한 고용량(8mg) 제형 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 이 고용량 제형은 2026년 임상 개시를 통해 2028년 말부터 글로벌 공급을 본격화할 계획입니다. 이는 장기적인 관점에서 황반변성 치료 시장에서의 경쟁 우위를 확보하고, 지속적인 매출 성장을 이끌어낼 핵심 동력이 될 것으로 전망됩니다. SCD411을 통해 확보된 수익은 신규 플랫폼 기술 개발 및 장기지속형 주사제 설비 투자 등 회사의 미래 성장 동력을 확보하는 강력한 캐시카우 역할을 수행할 것으로 기대됩니다.
삼천당제약은 독자적인 경구용 약물 전달 플랫폼 기술인 ‘S-PASS(Smart-Pass)’를 기반으로 주사제 중심의 치료 패러다임을 바꿀 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다. S-PASS 기술은 단백질 의약품이 위산에 의해 분해되지 않고 장내에서 간문맥을 통해 혈류로 직접 흡수되도록 설계되어, 환자의 복용 편의성을 극대화하는 것을 목표로 합니다. 이는 지난 수십 년간 글로벌 제약사들이 성공하지 못했던 난이도 높은 연구 영역으로 평가받고 있습니다.
삼천당제약은 S-PASS 플랫폼을 적용한 경구용 인슐린 후보물질 ‘SCD0503’의 유럽 임상 1/2상 시험계획(IND)을 2026년 3월에 제출하며 글로벌 임상에 본격 진입했습니다. 이번 임상은 제1형 당뇨 환자를 대상으로 진행되며, 기존 주사제와 동등한 수준의 초속효성 약효 발현 시간(15분 이내)을 목표로 합니다. 경구용 인슐린이 상용화될 경우, 평생 주사를 맞아야 하는 당뇨 환자들의 고통과 번거로움을 크게 줄여 당뇨 치료의 ‘게임 체인저’가 될 것으로 기대를 모으고 있습니다. 한국투자증권은 경구 인슐린이 성공할 경우 약 40조 원 규모의 글로벌 인슐린 시장에서 제2형 당뇨 환자로도 시장 확장이 가능할 것으로 전망했습니다. 임상 결과는 2026년 연말에 확인할 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 높은 제조원가와 낮은 흡수율, 그리고 과거 다른 글로벌 제약사들의 실패 사례로 인해 상용화까지는 험로가 예상된다는 지적도 있습니다.
경구용 인슐린과 더불어 S-PASS 플랫폼은 경구용 GLP-1 비만 및 당뇨 치료제 개발에도 활용되고 있습니다. 삼천당제약은 세마글루타이드 기반의 경구용 GLP-1 파이프라인을 개발 중이며, 2026년 1월 일본 다이이찌산쿄 에스파와 공동 개발 및 상업화 계약을 체결했습니다. 또한, 미국 및 북미 파트너사와의 협상이 최종 단계에 진입했으며, 유럽 계약보다 더 큰 규모의 선급금과 파격적인 수익 배분 조건이 거론되고 있어 큰 기대를 모으고 있습니다. S-PASS 기술은 오리지널 의약품의 특허를 회피할 수 있는 독자적인 제형 기술로 평가받으며, 거대한 비만 및 당뇨 시장에서 삼천당제약의 독점적 지위를 확보하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
삼천당제약은 안과 바이오시밀러와 경구용 플랫폼 외에도 장기지속형 주사제(Long-Acting Injection, LAI) 파이프라인을 강화하며 미래 성장 동력을 다각화하고 있습니다. 2017년부터 개발을 시작한 장기지속형 주사제는 현재 마이크로스피어 기반 2개 품목과 리포좀 기반 2개 품목 등 총 4개의 파이프라인을 확보하고 있습니다. 이들 파이프라인은 환자의 복약 순응도를 높이고 투약 편의성을 개선하여 다양한 질환 영역에서 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대됩니다.
마이크로스피어 기반 파이프라인 중 하나인 말단비대증 치료제 옥트레오타이드(Octreotide) 1개월 제형은 현재 임상 마지막 단계에 있으며, 2026년 중 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 추진할 계획입니다. 이미 미국과 캐나다 시장에 대한 계약은 체결된 상태입니다. 또한, 전립선암 치료제 류프로렐린(Leuprorelin)은 1개월, 3개월, 4개월, 6개월 등 다양한 투여 주기 제형을 갖추고 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했습니다. 리포좀 기반의 항암제 및 진균 감염증 치료제 파이프라인은 글로벌 파트너사와의 기술이전 계약 협의가 진행 중입니다. 이러한 장기지속형 주사제들은 투약 주기가 중요한 만성 질환 및 중증 질환 분야에서 혁신적인 치료 대안을 제시할 것입니다.
삼천당제약의 S-PASS 플랫폼 기술은 당뇨와 비만 치료제를 넘어 항암제 및 백신 분야로의 확장 가능성을 보여주고 있습니다. 현재 경구용 항암제 전환 연구가 비임상 단계에서 유의미한 데이터를 확보하고 있으며, 이는 기존 주사형 단백질 항암제를 먹는 약으로 전환하여 환자 편의성을 획기적으로 개선할 잠재력을 가지고 있습니다. S-PASS 기술의 이러한 무한한 확장성은 삼천당제약이 단순 제약사를 넘어 글로벌 '바이오 플랫폼 테크' 기업으로 도약하는 핵심 동력이 될 것입니다. 회사는 2028년까지 영업이익 2,050억 원 달성 및 글로벌 톱티어 플랫폼 기업으로의 안착을 목표로 하고 있습니다.
삼천당제약은 황반변성 치료제 ‘SCD411’의 성공적인 글로벌 시장 안착과 혁신적인 ‘S-PASS’ 플랫폼을 통한 경구용 인슐린 및 GLP-1 치료제 개발로 제약바이오 산업의 새로운 지평을 열고 있습니다. 장기지속형 주사제 파이프라인 강화와 S-PASS 기술의 항암제, 백신 분야 확장 등 다각적인 연구 개발 전략은 삼천당제약의 지속 가능한 성장을 견인할 것입니다. 물론 신약 개발 과정의 불확실성과 시장의 기대치에 대한 부담도 존재하지만, 삼천당제약의 독보적인 기술력과 끊임없는 혁신 의지는 글로벌 헬스케어 시장에서 한국 바이오의 위상을 높이는 데 크게 기여할 것입니다. 앞으로 삼천당제약이 선보일 혁신적인 치료제들이 전 세계 환자들의 삶에 긍정적인 변화를 가져오기를 기대합니다.
Q1: 삼천당제약의 주요 신약 파이프라인은 무엇인가요?
A1: 삼천당제약의 주요 파이프라인으로는 황반변성 치료제 바이오시밀러 ‘SCD411’, 독자적인 S-PASS 플랫폼 기반의 경구용 인슐린(SCD0503) 및 경구용 GLP-1 비만/당뇨 치료제, 그리고 다양한 장기지속형 주사제(말단비대증, 전립선암 치료제 등)가 있습니다.
Q2: S-PASS 플랫폼 기술의 특징은 무엇인가요?
A2: S-PASS는 주사제 형태의 단백질 의약품을 경구용으로 전환하는 독자적인 약물 전달 플랫폼입니다. 위산으로부터 약물을 보호하고 장내에서 간문맥을 통해 혈류로 직접 흡수되도록 설계되어, 기존 주사제의 불편함을 해소하고 환자 편의성을 극대화합니다.
Q3: 황반변성 치료제 SCD411의 글로벌 시장 진출 현황은 어떤가요?
A3: SCD411은 2025년 6월 캐나다 첫 수출을 시작으로, 9월 한국 및 일본 품목 허가를 획득했습니다. 11월에는 프랑스를 포함한 유럽 8개국과 공급 계약을 맺었으며, 2026년 2월에는 사우디아라비아 등 중동 6개국과도 추가 계약을 체결하며 글로벌 시장 확장을 가속화하고 있습니다.
Q4: 경구용 인슐린 개발의 상용화 전망은 어떤가요?
A4: 삼천당제약은 2026년 3월 유럽 임상 1/2상에 진입했으며, 연말 임상 결과 확보를 목표로 합니다. 성공 시 당뇨 치료의 혁신적인 변화를 가져올 수 있지만, 낮은 흡수율로 인한 높은 제조원가와 제한적인 시장 규모(1형 당뇨 우선) 등 상용화까지는 해결해야 할 과제들이 남아있습니다.
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