최근 국내 제약바이오 기업 중 삼천당제약이 활발한 연구 개발과 공격적인 해외 진출 전략으로 글로벌 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다. 특히 당뇨병 치료의 패러다임을 바꿀 경구용 인슐린, 황반변성 치료의 새로운 대안이 될 아일리아 바이오시밀러, 환자 편의성을 극대화한 장기지속형 주사제, 그리고 비만 및 당뇨 치료의 핵심인 경구용 GLP-1 등 혁신적인 파이프라인을 다각도로 확보하며 미래 성장 동력을 강화하고 있습니다. 삼천당제약은 이러한 핵심 파이프라인을 기반으로 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고자 합니다. 본 글에서는 삼천당제약의 주요 파이프라인 현황과 함께 각 파이프라인별 해외 진출 전략을 심층적으로 분석하여, 회사의 성장 잠재력을 조명하고자 합니다.
삼천당제약의 가장 기대를 모으는 파이프라인 중 하나는 바로 경구용 인슐린입니다. 2026년 3월 19일, 삼천당제약은 독자적인 'S-PASS' 플랫폼 기술을 기반으로 개발한 경구용 인슐린 후보물질(SCD0503)의 유럽 임상 1/2상 시험계획(CTA) 제출을 완료하며 글로벌 임상에 본격적으로 진입했습니다. 이는 전 세계적으로 아직 상용화된 경구용 인슐린이 없는 상황에서 삼천당제약이 당뇨 치료 시장의 새로운 지평을 열 수 있는 중요한 전환점이 될 것으로 평가받고 있습니다. 기존 인슐린 주사제의 불편함을 해소하고 환자의 복약 순응도를 획기적으로 개선할 수 있다는 점에서 의료계와 환자들의 기대가 매우 큽니다. 삼천당제약은 이번 임상을 통해 기술적 입증을 완료하고 상업화를 추진한다는 계획입니다.
경구용 인슐린 개발의 핵심은 삼천당제약의 독자적인 'S-PASS' 플랫폼 기술에 있습니다. 단백질 제제인 인슐린은 위장관 내에서 쉽게 분해되어 경구제 개발이 매우 어려운 영역으로 꼽힙니다. 하지만 S-PASS는 나노 에멀전화 및 복합체 형성 기술을 활용하여 인슐린이 분해되지 않고 간문맥을 통해 혈류로 직접 흡수되도록 설계되었습니다. 이는 기존 주사제가 전신 혈류를 거쳐 간에 도달하는 방식과 달리 인체의 자연스러운 인슐린 작용 기전과 유사하여 비만 및 저혈당 부작용 가능성을 낮출 수 있습니다. 또한, 15분 이내의 초속효성 약효 발현 시간은 글로벌 오리지널 인슐린 주사제와 유사한 수준을 보여, 주사제를 대체할 수 있는 강력한 경쟁력을 갖추고 있습니다. 삼천당제약은 1형 당뇨 환자를 1차 타겟으로 임상 후 2형 당뇨 시장까지 공략할 계획이며, 연내 임상 결과를 확인할 예정입니다. 이 S-PASS 플랫폼은 인슐린 외에도 비만 치료제, 성장호르몬 등 다양한 바이오 의약품의 경구용 전환에도 활용될 수 있는 확장성을 지니고 있습니다.
삼천당제약은 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'를 통해 글로벌 안과 시장에서도 두각을 나타내고 있습니다. 특히 2026년 1월 16일 보도에 따르면, 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리'의 미국 시장 진입이 임박했으며, 오리지널 개발사인 리제네론과의 합의가 마무리 단계에 있다고 밝혔습니다. 이는 특허 분쟁 대신 합의를 통한 빠른 시장 진출을 선택한 전략적 결정으로 풀이됩니다. 국내에서는 2025년 9월 품목허가를 획득했으며, 2025년 11월에는 경쟁 품목 대비 훨씬 저렴한 10만원대 가격으로 시장에 출시하며 공격적인 가격 전략을 펼치고 있습니다.
삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러는 캐나다에서 2025년 6월부터 판매를 시작했으며, 2025년 11월에는 미국과 중남미 6개국에 프랑스가 추가된 총 8개국에 대한 독점 공급·판매권 계약을 체결하는 등 해외 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 2026년 2월에는 사우디아라비아를 포함한 중동 6개 국가에 대한 추가 공급 계약을 체결하며 글로벌 판로를 더욱 넓혔습니다. 유럽에서는 2025년 11월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 '긍정 의견'을 받아 최종 허가가 임박한 상황입니다. 특히 '비젠프리'는 전 세계에서 처음으로 사전충전형 주사제(PFS) 형태로 개발되어 환자의 편의성을 높이고 의료진의 투약 과정을 간소화할 수 있다는 강점을 가지고 있습니다. 아일리아 바이오시밀러를 통해 발생하는 수익은 삼천당제약의 차세대 신약 연구개발(R&D) 투자 재원으로 활용되며 선순환 구조를 구축하고 있습니다.
삼천당제약은 2026년 1월 기업설명회(IR)를 통해 장기지속형 주사제 사업의 글로벌 시장 진출 계획을 구체적으로 공개했습니다. 2017년부터 개발을 시작한 이 파이프라인은 현재 상업화에 근접한 4개 제품을 확보하고 있으며, 이는 마이크로스피어(Microsphere) 기반 2개 품목과 리포좀(Liposome) 기반 2개 품목으로 구성됩니다. 장기지속형 주사제는 환자의 복약 순응도를 획기적으로 높일 수 있어 투약 주기가 중요한 만성 질환 치료제 분야에서 필수적인 제형으로 각광받고 있습니다. 삼천당제약은 2026년을 목표로 이들 파이프라인의 글로벌 계약 및 기술이전을 마무리하고 후속 파이프라인 개발에도 속도를 낼 계획입니다.
마이크로스피어 기반 파이프라인으로는 말단비대증 치료제 '옥트레오타이드' 1개월 투여 제형이 임상 마지막 단계에 있으며, 2026년 중 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 추진할 예정입니다. 또한 전립선암 치료제 '류프로렐린'은 1개월, 3개월, 4개월, 6개월 등 다양한 투여 주기 라인업을 갖추고 오리지널 제품과의 동등성을 입증했습니다. 이들 마이크로스피어 제품은 완제품 공급 계약 방식으로 글로벌 파트너십을 추진하고 있습니다. 한편, 리포좀 기반 파이프라인은 항암제 및 진균 감염증 치료제에 적용 가능한 2개 품목으로 구성되며, 글로벌 파트너사의 리포좀 전용 공장에 기술이전 계약 협의를 진행 중입니다. 2026년 2월부터는 경영진과 연구진이 직접 참여하여 파트너사의 공장에서 기술이전 절차가 본격화될 예정입니다.
삼천당제약은 경구용 GLP-1(세마글루타이드) 제네릭 개발에도 박차를 가하며 새로운 성장 동력을 확보하고 있습니다. 2026년 1월, 일본의 대형 제약사 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha)와 경구용 GLP-1 당뇨 및 비만 치료제 2개 제품에 대한 일본 독점 판매 및 공급 계약 관련 텀싯(Term sheet)을 체결했습니다. 특히 삼천당제약이 개발한 제형은 일본 내 제형 특허를 회피할 수 있어 2031년부터 최소 5년간 오리지널 제품과 시장을 나눌 수 있을 것으로 기대됩니다. 일본은 주사제보다 경구용 약품을 선호하는 경향이 강해 빠른 시장 점유가 가능할 것으로 전망됩니다. 이 외에도 삼천당제약은 고지혈증 치료제, 안구건조증 치료제, 소화기궤양 치료제 등 다양한 제네릭 및 개량신약 파이프라인을 확보하며 사업 포트폴리오를 다각화하고 있습니다. 아일리아 바이오시밀러의 성공적인 해외 진출로 확보된 수익은 이러한 차세대 신약 R&D에 재투자되는 선순환 구조를 통해 삼천당제약의 지속 가능한 성장을 뒷받침하고 있습니다.
삼천당제약은 독자적인 기술 플랫폼 'S-PASS'를 기반으로 한 경구용 인슐린, 글로벌 시장을 빠르게 장악하고 있는 아일리아 바이오시밀러, 그리고 환자 편의성을 높인 장기지속형 주사제 및 잠재력 높은 경구용 GLP-1 파이프라인까지, 혁신적인 의약품 개발에 집중하며 글로벌 제약 시장에서 강력한 경쟁력을 구축하고 있습니다. 공격적인 해외 진출 전략과 파트너십 확대를 통해 북미, 유럽, 중동, 일본 등 주요 시장에서의 입지를 강화하고 있으며, 이는 삼천당제약의 지속적인 성장을 견인할 핵심 동력이 될 것입니다. 환자 중심의 의약품 개발과 끊임없는 연구 투자를 통해 인류 건강 증진에 기여하고, 글로벌 제약사로서의 위상을 확고히 할 삼천당제약의 미래가 더욱 기대됩니다. 세계 당뇨병 시장 전망 및 글로벌 바이오시밀러 시장 분석 자료를 참고하시면 더 넓은 시야로 삼천당제약의 성장 가능성을 이해하실 수 있습니다.
Q1: 삼천당제약의 경구용 인슐린은 언제쯤 상용화될 것으로 예상되나요?
A1: 삼천당제약은 2026년 3월 유럽 임상 1/2상 시험계획(CTA) 제출을 완료했으며, 연내 임상 결과를 확인할 예정입니다. 임상 성공 시 상용화의 기반이 마련되지만, 실제 출시까지는 추가 임상 단계와 인허가 절차가 필요하므로 시일이 더 걸릴 수 있습니다.
Q2: 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리'의 미국 시장 진출 현황은 어떤가요?
A2: 2026년 1월 보도에 따르면, 삼천당제약은 오리지널 개발사인 리제네론과의 합의가 마무리 단계에 있어 미국 시장 진입이 임박한 것으로 알려져 있습니다. 이미 캐나다에서 판매 중이며, 유럽에서도 품목허가 긍정 의견을 획득하는 등 글로벌 확장이 빠르게 진행되고 있습니다.
Q3: 삼천당제약의 장기지속형 주사제 파이프라인은 어떤 제품들로 구성되어 있나요?
A3: 삼천당제약은 마이크로스피어 기반의 말단비대증 치료제 옥트레오타이드(2026년 미국 FDA 품목허가 신청 추진)와 전립선암 치료제 류프로렐린, 그리고 리포좀 기반의 항암제 및 진균 감염증 치료제 등 총 4개의 장기지속형 주사제 파이프라인을 확보하고 있습니다.
Q4: 경구용 GLP-1 파이프라인의 일본 시장 진출 전략은 무엇인가요?
A4: 삼천당제약은 2026년 1월 일본의 탑5 제약사와 경구용 GLP-1 당뇨 및 비만 치료제에 대한 일본 독점 판매 및 공급 계약 텀싯을 체결했습니다. 일본 내 제형 특허를 회피할 수 있는 기술력을 바탕으로 2031년부터 시장에 진입하여 경쟁 우위를 확보할 계획입니다.
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