대한민국 제약바이오 산업의 선두 주자 중 하나인 삼천당제약이 혁신적인 파이프라인을 기반으로 글로벌 시장에서의 입지를 빠르게 확장하고 있습니다. 특히 경구용 GLP-1, 황반변성 치료제 바이오시밀러, 그리고 장기지속형 주사제 분야에서 괄목할 만한 성과를 보이며 투자자들의 이목을 집중시키고 있습니다. 독자적인 기술력과 전략적인 해외 파트너십을 통해 미래 성장 동력을 확보하고 있는 삼천당제약의 최신 파이프라인 현황과 향후 전망은 어떠할까요? 본 글에서는 삼천당제약의 주요 파이프라인을 심층 분석하고, 그들의 글로벌 비전을 조명해보고자 합니다.
삼천당제약의 핵심 플랫폼 기술인 S-PASS를 적용한 경구용 GLP-1 치료제는 글로벌 당뇨 및 비만 치료 시장에서 새로운 지평을 열 것으로 기대를 모으고 있습니다. 특히 2026년 2월 26일, 유럽 소재 글로벌 제약사와 영국을 포함한 11개 유럽 국가에 대한 독점 라이선스 및 상업화 본계약을 체결하며 그 잠재력을 입증했습니다. 이 계약은 총 5조 3천억 원 규모로, 계약금 및 마일스톤으로 3천만 유로를 수령하고 제품 판매 순이익의 60%를 배분받는 파격적인 조건을 포함하고 있습니다. 삼천당제약은 독자적인 'SNAC-free' 제형 기술을 통해 오리지널 의약품의 특허를 완벽하게 회피하고 압도적인 생산 원가 경쟁력을 확보하여, 2031년 이후에도 유럽 시장에서 사실상 독점적인 지위를 누릴 것으로 전망됩니다.
이러한 성공적인 유럽 시장 진출을 발판 삼아, 삼천당제약은 향후 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 남은 EU 핵심 대형 시장과 북미 시장에 대해서도 추가 본계약 체결을 추진하며 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 계획입니다. 경구용 GLP-1 시장은 현재 당뇨 치료 적응증만으로도 약 9조 원 규모를 형성하고 있으며, 연평균 45%의 성장세를 보이며 향후 30조 원 이상으로 확대될 것으로 예상됩니다. 삼천당제약의 S-PASS 플랫폼은 주사제 형태의 바이오의약품을 경구제로 전환하는 기술로, 환자 편의성을 획기적으로 높여 시장 경쟁력을 강화할 것입니다.
삼천당제약의 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'SCD411' (국내 제품명: 비젠프리)은 이미 다수의 국가에서 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 선점을 가속화하고 있습니다. 2025년 7월 캐나다, 8월 유럽, 9월 한국과 일본에서 품목허가를 받았으며, 특히 전 세계 최초로 사전충전형주사제(PFS) 형태로 개발되어 환자 편의성과 안전성을 높였습니다. 이는 경쟁사 대비 차별화된 강점으로 작용하며 시장 점유율 확대에 크게 기여할 것으로 보입니다. SCD411은 2025년 말 캐나다 보험 약가 등재 후 약 3개월 만에 단일 품목으로 97억 원의 매출과 약 60%에 달하는 영업이익률을 기록하며 높은 수익성을 입증했습니다. 현재 유럽 및 캐나다 지역에서만 75만 병 이상의 확정 구매 주문 물량을 확보하여 2026년 매출 성장이 기대됩니다.
삼천당제약은 SCD411의 글로벌 공급 계약을 꾸준히 확대하고 있습니다. 미국 및 중남미 6개국, 동유럽 8개국, 프랑스 등 유럽 여러 국가에 이어 2026년 2월에는 사우디아라비아를 포함한 중동 6개 국가와 추가 공급 계약을 체결했습니다. 또한, 고용량(8mg) 제형 개발도 병행하여 2026년 임상 개시 후 2028년 말부터 글로벌 공급을 목표로 하고 있어 중장기적인 성장 동력도 확보하고 있습니다. 아일리아 바이오시밀러의 성공적인 상업화는 삼천당제약의 차세대 신약 연구개발 투자 재원으로 활용될 예정입니다.
삼천당제약은 장기지속형 주사제(LAI) 분야에서도 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다. 현재 상업화에 근접한 4개의 장기지속형 주사제 파이프라인을 확보하고 있으며, 이는 마이크로스피어 기반 2개 품목과 리포좀 기반 2개 품목으로 구성됩니다. 특히 말단비대증 치료제 '옥트레오타이드' (1개월 제형)는 임상 마지막 단계에 있으며, 2026년 중 미국 품목허가 신청을 추진할 계획입니다. 이미 미국 및 캐나다 시장에 대한 계약도 완료된 상태입니다. 전립선암 치료제 '류프로렐린' (다양한 투여 주기) 역시 오리지널과 동등성을 입증하며 파트너사로부터 텀시트(Term Sheet)를 수령했습니다.
리포좀 기반의 항암제 및 진균 감염증 치료제 두 품목은 글로벌 파트너사의 전용 공장에 대한 기술이전 계약 협의가 진행 중이며, 2026년 2월부터 기술이전 작업이 본격화될 예정입니다. 이와 더불어, 경구용 인슐린 개발 또한 S-PASS 플랫폼의 주요 축입니다. 글로벌 제약사들도 난항을 겪는 경구용 인슐린 분야에서 삼천당제약은 글로벌 임상 1상 진입을 준비하며 주목받고 있습니다. 중국 파트너사와의 계약은 글로벌 임상 1상 종료 후 본계약을 체결하는 것으로 합의되어, 안정적인 원료 확보와 글로벌 임상에 집중하고 있습니다. 이러한 다각적인 파이프라인 전략은 삼천당제약의 지속 가능한 성장을 위한 중요한 기반이 될 것입니다.
삼천당제약은 안과 질환 중심의 사업 구조에서 벗어나 경구용 인슐린, GLP-1 등 대사질환 치료제 개발에 속도를 내며 연구개발(R&D) 역량을 확장하고 있습니다. 아일리아 바이오시밀러의 성공적인 상업화와 이를 통한 수익 창출은 차세대 신약 개발을 위한 든든한 재원이 될 것입니다. 특히 S-PASS 플랫폼 기술은 주사제 중심의 바이오의약품 시장에 경구제라는 새로운 선택지를 제공하며 패러다임 변화를 이끌 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 혁신적인 기술력과 글로벌 파트너십을 통해 삼천당제약은 단순 제네릭 기업을 넘어 글로벌 신약 개발 기업으로 도약하려는 비전을 제시하고 있습니다.
장기지속형 주사제 파이프라인의 북미 시장 진출 가시화와 리포좀 기술이전 계약 추진 또한 삼천당제약의 성장 동력을 한층 강화할 것입니다. 2026년은 삼천당제약이 그동안 쌓아온 기술력과 파이프라인의 결실을 맺고, 글로벌 시장에서 실질적인 성과를 보여줄 중요한 한 해가 될 것으로 기대됩니다. 국내 제약바이오 산업의 선두 주자로서 삼천당제약이 앞으로 어떤 혁신적인 행보를 보여줄지 귀추가 주목됩니다. 더 자세한 정보는 삼천당제약 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.
A1: S-PASS는 삼천당제약이 자체 개발한 플랫폼 기술로, 주로 주사제로 투여되는 인슐린, GLP-1 등의 단백질 의약품이나 단일 클론 항체 의약품을 경구용으로 전환하는 기술입니다. 위산 분해를 막고 위장관 내 흡수 및 침투를 높여 경구 복용이 가능하게 합니다.
A2: SCD411은 전 세계 최초로 사전충전형주사제(PFS) 형태로 개발되어 환자 편의성과 안전성을 높였다는 점이 가장 큰 경쟁력입니다. 또한, 오리지널 의약품의 특허를 회피한 독자적인 제형 기술을 바탕으로 글로벌 시장에서 높은 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다.
A3: 삼천당제약은 경구용 GLP-1으로 유럽 시장을 시작으로 북미 등 주요 선진국 시장을 목표하고 있습니다. 특히 유럽에서는 'SNAC-free' 기술을 통해 제형 특허를 회피, 2031년 오리지널 물질 특허 만료 이후에도 경쟁사 대비 우위를 점하며 시장을 선점할 계획입니다.
A4: 삼천당제약은 현재 상업화에 근접한 4개의 장기지속형 주사제 파이프라인(마이크로스피어 기반 2개, 리포좀 기반 2개)을 보유하고 있습니다. 말단비대증 치료제 '옥트레오타이드'는 2026년 중 미국 품목허가 신청을 추진할 예정이며, 리포좀 기반 제품들은 기술이전 계약 협의가 진행 중입니다.
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