국내외 성장호르몬 시장은 매년 가파른 성장세를 보이며 제약·바이오 업계의 뜨거운 감자로 부상하고 있습니다. 특히 소아 성장 부전뿐 아니라 다양한 적응증에서 성장호르몬 치료의 필요성이 증가하면서, 환자 편의성을 극대화한 '지속형 성장호르몬' 제제에 대한 요구가 커지고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 국내 바이오 기업 알테오젠이 자체 개발한 지속형 성장호르몬 제제 'ALT-P1'의 개발 현황과 향후 글로벌 시장에서의 전망이 주목받고 있습니다. 알테오젠은 혁신적인 플랫폼 기술을 바탕으로 기존 치료제의 한계를 극복하고, 환자들의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대를 모으고 있습니다.
알테오젠의 지속형 성장호르몬 'ALT-P1'의 핵심은 바로 독자적인 플랫폼 기술인 'NexP™'에 있습니다. NexP™는 인체 혈액에 풍부하게 존재하는 단백질을 활용하여 약물의 체내 반감기를 늘려주는 2세대 지속형 기술입니다. 기존 성장호르몬 제제가 매일 투여해야 하는 번거로움이 있었던 반면, NexP™ 기술이 적용된 ALT-P1은 주 1회 투여만으로도 동등한 치료 효과를 기대할 수 있어 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 편의성은 특히 장기간 치료가 필요한 소아 환자 및 보호자들에게 큰 이점으로 작용하며, 치료 순응도를 높이는 데 결정적인 역할을 할 것으로 평가됩니다. 알테오젠은 NexP™ 플랫폼의 낮은 면역원성과 안전성, 효과를 강점으로 내세우며 시장 경쟁력을 확보하고 있습니다.
알테오젠의 지속형 성장호르몬 ALT-P1은 현재 인도에서 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자 60명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행하며 순항하고 있습니다. 이 임상 시험은 2019년 알테오젠이 브라질 제약사 크리스탈리아(Cristália)에 라틴아메리카 판권을 기술수출한 이후, 크리스탈리아가 주 스폰서를 맡고 알테오젠이 생산 및 임상 운영을 위임받아 협력하는 형태로 진행되고 있습니다. 이번 임상 2상은 ALT-P1의 용량 탐색과 함께 기존 치료제 대비 효과 및 안전성을 확인하는 것을 목표로 합니다. 알테오젠은 라틴아메리카를 제외한 지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있어, 향후 다양한 글로벌 시장 파트너를 모색하며 ALT-P1의 시장 확대에 적극 나설 계획입니다.
국내 성장호르몬 시장은 2019년 약 1,488억 원 규모에서 2023년 4,445억 원 규모로 급성장했으며, 2028년에는 전 세계 시장 규모가 10조 원을 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 시장의 성장은 '주 1회 투여'와 같은 환자 편의성을 높인 2세대 지속형 성장호르몬 제제 개발 경쟁을 심화시키고 있습니다. 이미 어센디스 파마의 '트랜스콘 hGH', 노보노디스크의 '소그로야', 화이자의 '엔젤라' 등 해외 기업들의 주 1회 투여 제제가 상용화되거나 임상 단계에 있습니다. 알테오젠의 ALT-P1은 이들과의 경쟁 속에서 NexP™ 기술의 독창성과 임상 데이터를 바탕으로 차별화된 경쟁력을 확보해 나갈 것으로 기대됩니다. 다만, 일부에서는 장기 지속형 주사제가 매일 투여하는 방식에 비해 효과가 제한적일 수 있다는 시각도 존재하며, 알테오젠은 이러한 우려를 불식시킬 임상 결과를 제시해야 할 과제를 안고 있습니다.
알테오젠은 ALT-P1 외에도 다양한 혁신 플랫폼 기술을 통해 파이프라인을 확장하고 있습니다. 특히 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 변경하는 'Hybrozyme™ (ALT-B4)' 기술은 MSD의 키트루다 SC, GSK의 젬퍼리 등 다수의 글로벌 빅파마에 기술수출되며 약 9조 원 규모의 누적 계약을 달성하는 등 이미 세계적인 기술력을 인정받았습니다. 또한 항체-약물 접합(ADC) 기술인 'NexMab™'을 활용한 유방암 치료제 'ALT-P7'도 임상 1상을 성공적으로 마치고 후속 임상을 준비 중입니다. 이러한 다각적인 포트폴리오는 알테오젠이 특정 파이프라인에만 의존하지 않고 지속 가능한 성장을 이룰 수 있는 기반을 마련해줍니다. 최근 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026에서 알테오젠은 2030년까지 9품목 이상을 상업화하겠다는 중장기 비전을 제시하며 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 선언했습니다.
알테오젠의 지속형 성장호르몬 ALT-P1은 환자 편의성을 획기적으로 개선하는 주 1회 투여 방식으로, 급성장하는 성장호르몬 시장에서 강력한 경쟁 우위를 확보할 잠재력을 가지고 있습니다. 혁신적인 NexP™ 플랫폼 기술과 글로벌 파트너십을 통해 임상 개발에 속도를 내고 있으며, 향후 성공적인 임상 결과는 ALT-P1의 글로벌 시장 진출을 가속화할 것입니다. 알테오젠은 ALT-P1 외에도 Hybrozyme™ 기술의 연이은 기술수출 성과와 다양한 파이프라인을 통해 글로벌 바이오 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 지속형 성장호르몬 시장의 미충족 수요를 해소하고, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 알테오젠의 미래 행보에 귀추가 주목됩니다. 알테오젠의 지속적인 기술 혁신과 시장 전략은 바이오 산업의 중요한 이정표가 될 것입니다.
Q1: 알테오젠의 지속형 성장호르몬 제제는 무엇인가요?
A1: 알테오젠의 지속형 성장호르몬 제제는 'ALT-P1'입니다. 이 제제는 알테오젠의 독자적인 NexP™ 플랫폼 기술을 활용하여 기존 매일 투여 방식의 성장호르몬 주사를 주 1회 투여로 개선한 바이오베터입니다.
Q2: NexP™ 기술은 어떤 장점이 있나요?
A2: NexP™ 기술은 약물의 체내 반감기를 늘려 투여 주기를 연장시키는 것이 주된 장점입니다. 이를 통해 환자들의 주사 횟수를 획기적으로 줄여 투약 편의성을 높이고, 치료 순응도를 향상시켜 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 기여합니다.
Q3: ALT-P1은 현재 어느 단계까지 개발되었나요?
A3: ALT-P1은 현재 인도에서 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다. 브라질 제약사 크리스탈리아와 파트너십을 통해 개발이 진행 중이며, 알테오젠은 라틴아메리카를 제외한 지역의 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다.
Q4: 지속형 성장호르몬 시장의 전망은 어떤가요?
A4: 전 세계 성장호르몬 시장은 환자 편의성 증대 요구에 따라 지속적으로 성장하고 있으며, 2028년에는 10조 원을 넘어설 것으로 전망됩니다. 주 1회 투여 방식의 지속형 제제가 시장의 주요 트렌드로 자리 잡고 있으며, 알테오젠의 ALT-P1 역시 이러한 흐름 속에서 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
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